3) Sikkerhedsinformation
Telma kan kun bruges efter kontakt med sundhedspersonale. Du skal inviteres af dit sundhedspersonale til at deltage i et telemedicinsk tilbud. Før du bruger Telma, er det vigtigt, at du modtager informationer om brugen af applikationen fra dit sundhedspersonale og evt. teknikere om, hvordan du bruger løsningen sikkert.
3.1) Kontraindikationer
Udstyret er ikke beregnet til brug af borgere under medicinske nødstilfælde eller når øjeblikkelig akut behandling er påkrævet.
I tilfælde af en medicinsk nødsituation skal borgeren straks søge lægehjælp ved at kontakte de lokale nødberedskabstjenester fx. vagtlæge eller 112.
3.2) Advarsler og forholdsregler
Hvis en borgers sundhed eller tilstand er forværret, bedes borgeren kontakte den lokale sundhedsudbyder fx. egen læge eller vagtlæge. I tilfælde af en nødsituation skal de lokale nødberedskabstjenester kontaktes fx. 112.
Hvis borgeren er usikker på, hvordan udstyret bruges, bedes vejledning søges hos det sundhedspersonale, der har tildelt det medicinske udstyr.
Måleudstyret (som anvendes sammen med Telma) er kun beregnet til personlig brug. Apparaterne er tilknyttet det medicinske udstyr og måleresultater opsamles i Telma borgerløsning i forbindelse med det telemedicinske tilbud.
3.3) Indberetning af en alvorlig hændelse
Hvis nogen former for alvorlige hændelser i forbindelse med brugen af dette udstyr sker, skal dette rapporteres straks. En alvorlig hændelse defineres som enhver uventet begivenhed eller forekomst forbundet med brugen af udstyret, der:
Resulterer i død eller alvorlig forværring af helbredet hos en bruger, borger eller anden person.
Udgør en betydelig risiko for død eller alvorlig skade på en bruger, borger eller anden person.
Forårsager en væsentlig risiko for skade på ejendom, inklusive selve udstyret.
Hvis det er usikkert, om en hændelse kvalificeres som alvorlig, bedes du rapportere det alligevel eller kontakte producenten.
Hvordan du rapporterer
Kontakt Lægemiddelstyrelsen.
Hvis du har brug for hjælp til at finde kontaktinformationer til sundhedsmyndigheden, bedes du kontakte den lokale sundhedsudbyder.
Din hurtige rapportering hjælper med at sikre de højeste standarder for sikkerhed og kvalitet. Tak for dit samarbejde og for at bruge vores produkt sikkert.